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全国预计60家氧企集体起诉药监局


首页-“我们刚向北京市第一中级人民法院提交起诉书,法院已经提交了资料。 ”昨天,湖南22家医疗企业的代表湖南衡阳思康医疗用氧气公司总经理莫丛伍对本报记者说。 这次被告是多么掌握医疗用氧市场生杀权的国家食品药品监督管理局。 据报道,前天河南省的17家医疗用氧气企业已经支付了“状纸”,下周黑龙江等企业也将受罪,预计全国将有60家医疗用氧气企业起诉国家药监局。

为什么这些企业被集体起诉? 我国医疗用氧监督管理到底没有哪里的问题? 医疗用氧气没有什么安全隐患? 广州市场情况怎么样? 本报记者给您详细的回答。 据莫丛伍先生的说明,医疗用氧气企业哀叹与政府“交恶”。 “湖南省已经有20 %以上的分子筛设备用于制造氧气,这种趋势很可怕。

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但是,作为医疗用氧气的监督管理部门国家药监局没有听说这件事。 如果医院制造的氧气质量比我们好,监督管理比我们严格,我们不能说,但制造这些氧气不仅会成为医院获得暴利的工具,最重要的是不需要许可,不需要证书,产品注册。

报告显示,根据中国医疗用氧的监督管理政策,医疗用氧生产企业均通过国家药监局GMP (药品生产质量管理规范)证书,取得药品登记证、药品生产许可证,国家将其作为药品进行管理。 分子筛制氧是医院自己用分子筛制氧设备生产的氧,没有取得国家药监局GMP证书,也没有取得药品注册号码和药品生产许可证。

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但是,现在分子筛制氧在各级医院被广泛使用,毕竟允许不存在国家药监部门,颁发了《关于医用氧气管理问题的通报》。 “我们开展了数千万元的注册、证明书,医院必须销售数百万元的设备。

有设备就不卖我们的产品。 国家一边严格要求医疗用氧气企业标准生产,一边允许医院自己制造氧气,制定双重标准。 这不是相当严重的不公平吗? 莫丛伍说。 莫丛伍表示,他们从2005年开始向国家药监局出示了情况,但现在还没有解决问题。

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不能向法院控告该局不做。 前天在河南有数17家企业递交了信用证,下周在东三省也有近20家企业没有起诉,除了湖南的22家企业,预计还有60家以上的企业起诉国家药监局。 广州大型医疗用氧气生产企业总是告诉本报记者,医院用于分子筛制氧不存在大的暴利。

这些分子筛制氧设备的价格从10万元平均到几十万元,一般医院需要两个设备,最低也是几百万元的价格,买氧是大富翁。 目前,1立方米医疗用氧的市场价格为7元左右,1瓶氧的价格约为40元左右(6立方米),但利用分子筛制造氧只需要几元的成本,加上医院的人力、管理等成本,最多也不是15元左右。 这中间的差额会超过一半。

氧含量低的保存上的担心是莫斐尔表示,分子筛氧气中除了不存在暴利以外,还不存在极大的安全上的担心。 目前,分子筛氧的最低氧含量为93%(ml/ml ),但很多企业现在在各医院分子筛制氧设备中使用的氧含量为70%~80%(ml/ml ),而且二氧化碳、酸碱度、气态氧化但是,国家规定医疗用氧必须按照医疗用氧的国家标准和2005年版《中华人民共和国药典》生产,其中氧的含量不得超过99.5%(ml/ml )。 另外,必须对每个出厂的产品展开检查。 在使用中,万一设备发生故障,医院的供氧系统就无法运行,或者氧气含量减少,对正在进行中的患者来说是可怕的抑制。

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